Was bedeutet „medizinische Qualität“ wirklich?

Von Janet Lieberman-Lu

Wenn wir etwas in uns hineinstecken, wollen wir sicher sein, dass es von bestmöglicher Qualität ist, oder? Aber wie man herausfindet, ob ein Material sicher ist, ist nicht ganz einfach, und es gibt viele Fehlinformationen. Warum ist Materialsicherheit wichtig, was macht ein Material sicher, und was bedeuten Begriffe wie „medizinische Qualität“ wirklich?

Dein Körper hat Schleimhäute fast überall dort, wo dein Inneres auf die Außenwelt trifft: Mund, Nase, Vagina, Anus usw. Sie schützen dich, indem sie verhindern, dass Schmutz und Krankheitserreger in deinen Körper gelangen. Schleimhäute sind jedoch durchlässiger als der Rest deiner Haut — sie können Flüssigkeiten und Chemikalien aufnehmen. Damit ein Material für die wiederholte Anwendung auf diesen Geweben sicher ist, muss es porenfrei und inert.

Porosität

Ein Schwamm ist porös. Er hält Wasser, und das ist gut. Aber wenn dieses Wasser eklige Dinge enthält und du den Schwamm eine Weile liegen lässt, bekommst du einen unangenehm riechenden Schwamm. Selbst wenn du perfekte Schwammhygiene praktizierst, ist es unmöglich, alles aus jeder kleinen mikroskopischen Ecke herauszubekommen.

Ein poröses Sexspielzeug gibt Keimen die Chance, sich niederzulassen und eine Familie zu gründen. Selbst wenn du sie gut reinigst, haben sie immer die Möglichkeit, sich neu zu formieren und stärker zurückzukommen.

Elastomer ist ein großer Sammelbegriff für alles Gummiartige. Sie haben normalerweise mikroskopisch kleine Lufttaschen — so werden sie zusammengedrückt, wenn man auf sie drückt. Ihre Eignung für Sexspielzeug hängt davon ab, ob sie geschlossenporig (bestehend aus vielen geschlossenen Bläschen, sodass sie nichts aufnehmen können) oder offenporig (bestehend aus einem Gitterwerk, durch das Luft und Flüssigkeiten hindurchgehen können) sind. Offenporige Materialien sind porös, geschlossenporige Materialien sind porenfrei. Die meisten synthetischen Elastomere können auf beide Arten hergestellt werden, daher sagt das Material nichts über die Porosität aus, obwohl wWir verwenden immer porenfreie Silikone.

Inertheit

 Das Zweite, was wir von Materialien für Sexspielzeug erwarten, ist, dass sie (relativ) chemisch und biologisch inert sind. Inert bedeutet reaktionsträge. Mit Ausnahme der Edelgase ist nichts völlig inert, also ist das alles relativ. Gifte und Toxine sind schlecht, weil sie auf unerwünschte Weise mit deiner Biologie reagieren. Aber selbst weniger gefährliche Chemikalien können Reizungen verursachen, die dein Infektionsrisiko erhöhen. Reaktionsträge Materialien befinden sich in einem chemischen Zustand, in dem sie neutral gegenüber deinem Gewebe sind. „Medizinische Qualität“ ist ein Standard für Inertheit, aber selbst Materialien in medizinischer Qualität reagieren auf manche Dinge.

Siliziumdioxid (Silizium + Sauerstoff) ist oft der Ausgangspunkt für Inertheit. Es ist der Hauptbestandteil von Glas, das wegen seiner Inertheit und Undurchlässigkeit von Chemielaboren bis zu Kochgeschirr weit verbreitet ist. Es ist auch der Hauptbestandteil von Silikonkautschuk.

Es gibt nicht viele Elastomere, die in der Natur vorkommen. Man muss Materialien meist chemisch behandeln, um gummiartige Eigenschaften zu erhalten, was chemische Reaktionen bedeutet. Unabhängig vom Basismaterial besteht daher ein höheres Risiko, dass sie nicht inert sind, als bei harten Kunststoffen.

Viele Silikonkautschuke sind sehr sicher. Hersteller erzeugen jedoch unterschiedliche Materialeigenschaften durch Zugabe von Additiven. Wenn etwas auf Silikonbasis mit etwas Reaktivem gemischt wird, kann es reaktiv werden, während ein Material mit einer allgemein reaktiven und umstrittenen Basis, wie PVC, inert gemacht werden kann. Das Material allein sagt also nicht aus, ob etwas inert ist – nur Tests können das bestätigen.

Glossar der Materialien

Hier ist ein hilfreiches Glossar mit relevanten und irrelevanten Begriffen, die wir zur Beschreibung von Sexspielzeugmaterialien gesehen haben, um das Thema besser zu verstehen:

Weichmacher: Zusätze, die ein festes Material formbar machen, ohne chemisch mit dem Material zu reagieren. Zum Beispiel ist Wasser ein Weichmacher, wenn es Ton zugesetzt wird – es macht ihn formbar, und der Ton wird wieder hart, wenn das Wasser verdunstet.

Phthalate: Eine Kategorie von Weichmachern, die häufig verwendet werden, um harte Kunststoffe in Elastomere zu verwandeln. Da sie keine chemische Bindung mit dem Kunststoff eingehen, den sie verändern, können sie oft leicht auslaugen. Chemisches Auslaugen ist schädlich; die Tatsache, dass einige Phthalate wahrscheinlich krebserregend oder reproduktionstoxisch sind, macht es noch schlimmer. Während wir ziemlich sicher sind, dass einige Phthalate schädlich sind, weiß niemand zu 100 %, welche genau gefährlich sind, weshalb die Vorschriften dazu häufig geändert werden.

Silikon: Silikonkautschuk ist ein Elastomer, das hauptsächlich aus Siliziumdioxid besteht. Da Siliziumdioxid inert ist, sind viele Silikonkautschuke es ebenfalls. Silikon wird häufig in medizinischen Geräten, Küchenprodukten und Kinderspielzeug verwendet. Es ist teuer, daher wird es meist nur dann eingesetzt, wenn diese Eigenschaften benötigt werden, was bedeutet, dass die meisten Silikone auch porenfrei hergestellt werden (diese Anforderungen gehen oft Hand in Hand).

Allerdings sind nicht alle Silikone notwendigerweise medizinisch zertifiziert oder porenfrei – sie müssen absichtlich so hergestellt werden. Außerdem enthalten viele Silikontypen Zusätze wie Weichmacher oder Farbstoffe, die Risiken bergen können. Andere könnten porös sein. Das Wort „Silikon“ allein sagt also nicht aus, notwendigerweise bedeutet „sicher“.

Latex: Woraus Naturkautschuk besteht. Wie die meisten Dinge aus der Natur ist Naturlatex nicht inert, und manche Menschen sind dagegen allergisch.

„Jelly“ oder „Jelly-Gummi“: Sie erkennen diesen Typ Gummi wahrscheinlich von sehr billigen Spielzeugen und Geschenkartikeln. Er ist wackelig wie Gelee und manchmal transparent. Jelly-Gummi ist das unbekannte Material in der Elastomerwelt. Diese Produkte werden traditionell aus Materialien hergestellt, die chemisch nicht stabil, sicher oder nicht porös sind. Wenn Sie nicht ein Kondom darüber verwenden, vermeiden Sie es!

PVC: Polyvinylchlorid, ein sehr vielseitiges und umstrittenes Polymer. PVC wird zur Herstellung von Rohren, Kunstleder und einem Drittel der kunststoffbasierten Medizinprodukte verwendet. Flexibles PVC wird in Sexspielzeugen eingesetzt, was bedeutet, dass Weichmacher hinzugefügt werden. Bis vor kurzem waren die meisten dieser Weichmacher Phthalate, bis Phthalate als potenzielles Risiko eingestuft wurden. Modernes flexibles PVC enthält nicht unbedingt Phthalate, und ein Teil davon kann medizinischer Qualität sein. Wie bei Silikon oben bedeutet „PVC“ nicht unbedingt „schlecht“ oder „gut“ – es ist eine Einzelfallentscheidung.

Glas: Da Glas inert und nicht porös ist, gilt es allgemein als sicher. Das ist das ganze Prinzip von Glas! Achten Sie nur darauf, dass es stabil und nicht leicht zerbrechlich ist.

Edelstahl: Das „rostfrei“ im Namen bezieht sich auf seine Trägheit, obwohl es verschiedene Qualitäten gibt. Solange es nicht rostet, ist es wahrscheinlich unbedenklich.

Wem und was kann ich vertrauen?

Die traurige Wahrheit ist, dass die Materialsicherheit bei Sexspielzeugen auf dem Ehrensystem beruht. Kunden müssen den Sexspielzeugfirmen vertrauen, und diese Firmen müssen ihren Fabriken und Materiallieferanten vertrauen.

Da dies eine unregulierte Branche ist, verlangt niemand von den Unternehmen, auf die Sicherheit der Materialien in ihren Produkten zu achten oder ihre Angaben routinemäßig zu überprüfen. „Körpersicher“ hat keine Bedeutung über die Behauptung des Unternehmens hinaus, dass das Material sicher ist.

Es gibt zwei Branchen, die von der FDA reguliert werden und ähnliche Materialien verwenden: die Medizinprodukteindustrie und die Lebensmittelproduktionsindustrie. Bei der Herstellung von Medizinprodukten oder Ausrüstungen für die Lebensmittelproduktion sind viele Vorschriften und Genehmigungen zu beachten, und ein Teil davon ist, dass die Endprodukte eine Reihe von Tests durchlaufen, die speziell auf die Anwendungen abgestimmt sind, für die sie verwendet werden sollen. Um sicherzustellen, dass die Endprodukte diese Tests bestehen, stellen Hersteller sicher, dass sie nur Materialien, Farbstoffe und Zusatzstoffe verwenden, die bereits unabhängig diese Tests bestanden haben. Das erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass das Endergebnis ebenfalls besteht.

Wenn ein Gerät „FDA-zugelassenes Silikon“ sagt, meinen sie meist, dass es lebensmitteltauglich ist (und hoffen, dass du annimmst, es sei medizinisch zugelassen). Lebensmitteltauglich bedeutet, dass es für den Einsatz in der Lebensmittelproduktion getestet wurde, zum Beispiel für Förderbänder oder Maschinen, die mit Lebensmitteln in Kontakt kommen. Diese Tests prüfen zwar die Inertheit, aber nicht die Verträglichkeit mit dem menschlichen Körper.

Wenn wir sagen, wir verwenden „medizinisches Silikon“, bedeutet das, dass das Silikon (und alles, was damit in Berührung kommt) getestet und für den Einsatz in medizinischen Geräten als geeignet befunden wurde. Es gibt sechs Grade; wir verwenden nur die Grade IV, V oder VI. Da wir *nicht* daran interessiert sind, die Brooklyn Bridge zu kaufen, verlangen wir für alle Materialien Drittanbieter-Testberichte, um zu bestätigen, dass die Tests durchgeführt wurden. Wir zahlen einen Aufpreis für eine Markenware – wir beziehen Silikone nur von großen Anbietern für die Medizintechnik. Das Produkt selbst ist jedoch nicht als Medizinprodukt klassifiziert, daher sind es die Rohmaterialien und nicht das Endprodukt, die medizinischen Standards entsprechen.

Nutze deine (üblichen) Sinne

Es gibt einige Warnzeichen für Material-Sicherheit, die leicht zu erkennen sind:

• „Wässriges Austreten“ oder „Bluten“: Entwickelt dein Sexspielzeug plötzlich einen seltsamen, glatten Film? Das sind die Weichmacher, die austreten. Es ist nicht inert.
• Veränderungen in Farbe oder Materialeigenschaften: Vorausgesetzt, wir sprechen nicht von einer leichten Trübung durch Benutzung, sind das zwei klare Anzeichen für chemische Reaktionen (aber bedenke, wenn du irgendetwas lange genug in der Sonne liegen lässt, verändert es sich).
• Neue Gerüche: Direkt aus der Fabrik kann ein Produkt aus verschiedenen Gründen einen leichten Geruch haben (einige davon sind sogar gute Zeichen, wie dass es direkt vor dem Verpacken sterilisiert wurde). Solche Gerüche sollten schnell verschwinden. Wenn dein Produkt anfangs keinen Geruch hatte und jetzt doch, ist das schlecht. Wahrscheinlich gibt es entweder Chemikalien ab oder es bildet sich etwas Unangenehmes.
• Es sieht nicht so aus, als würde sie sauber werden: Das tut sie nicht. Nicht-porös bedeutet nur, dass sich nichts im Inneren bildet. Wenn sie nicht sauber wird, kann sich trotzdem etwas auf der Oberfläche bilden. Vertraue deinen Augen!
• Sie bleibt nicht sauber: Die griffige, klebrige oder haftende Beschaffenheit mancher Materialien von Sexspielzeugen bedeutet, dass sie Schmutz, Fusseln und andere Dinge anziehen. Wenn sie sichtbare Dinge festhalten, halten sie auch Dinge fest, die man nicht sehen kann.

 

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Janet Lieberman-Lu ist eine am MIT ausgebildete Ingenieurin und Mitbegründerin von Dame.