Bienestar Sexual
La verdad sobre Vyleesi, un nuevo intento de "Viagra femenina"
12 min de lectura
Created on 03/10/2019
Updated on 13/10/2022
Hace más de dos décadas, los medicamentos para la disfunción eréctil llegaron al mercado. Fue una revelación—por primera vez, existía una solución médica real para el rendimiento sexual deficiente. Tenía el potencial de transformar para siempre la vida sexual de quienes tienen pene. Casi de inmediato, la industria farmacéutica salió en busca de un equivalente femenino a “la pequeña pastilla azul,” con el mismo “potencial de éxito comercial.” En los últimos años, dos finalmente han obtenido la aprobación de la FDA—y hay más en desarrollo.
Pero, a pesar de innumerables titulares sobre el “Viagra femenino,” estos medicamentos tienen poco en común con esa pastilla azul. Mientras que los medicamentos para la disfunción eréctil aumentan la excitación sexual al aumentar el flujo sanguíneo para garantizar una erección, los llamados medicamentos tipo Viagra femenino desarrollados hasta ahora han apuntado a un objetivo más esquivo: la deseo. Al manipular neurotransmisores en el cerebro, afirman aumentar el hambre que nos impulsa a buscar sexo en primer lugar.
Resulta que ese es un objetivo mucho más complicado fisiológicamente. Y, como muestra el debate tan intenso sobre estos medicamentos, también es complicado emocional y políticamente.
En 2015, el flibanserin (conocido también por su nombre comercial, Addyi) se convirtió en el primer medicamento disponible para tratar el “trastorno del deseo sexual hipoactivo” (TDSB) en mujeres, un diagnóstico que describe una libido reducida que no se explica por otra razón (como una condición de salud, efecto secundario de un medicamento o problemas de pareja) y que causa un malestar significativo. Rechazado dos veces por la FDA, el medicamento oral diario fue aprobado en medio de controversia: Su patrocinador, Sprout Pharmaceuticals, reunió a una coalición de grupos de derechos de las mujeres en torno a una campaña publicitaria llamada “Even the Score” que enmarcaba la falta de un tratamiento farmacéutico para la disfunción sexual femenina como una cuestión de inequidad de género. Pero otras organizaciones de salud femenina y seguridad del paciente acusaron a Sprout de apropiándose de la retórica y el apoyo feministapara obtener la aprobación de un medicamento mediocre con efectos secundarios considerables.
Más allá de los detalles, la aprobación de Addyi desató un debate largamente latente sobre los riesgos y beneficios de medicalizar el bajo deseo sexual de manera más general. Algunos han argumentado que, en su búsqueda de un “Viagra femenino,” la gran industria farmacéutica ha reducido un problema que a menudo está íntimamente entrelazado con factores externos a un simple trastorno físico tratable con una pastilla. Otros sostienen que la etiqueta de TDSB (trastorno del deseo sexual hipoactivo) no hace más que arriesgarse a patologizar variaciones naturales en el apetito sexual. Después de todo, el deseo es inherentemente subjetivo y determinar qué constituye “normal” está influenciado por las expectativas culturales y la libido de la otra pareja.
Los defensores de Vyleesi esperan que un tratamiento farmacéutico no solo ayude a más mujeres, sino que también sirva para legitimar el bajo deseo como un problema “real” digno de atención.Investigadores sexuales con mayor inclinación médica argumentan que, al menos para un subconjunto de mujeres, la baja libido tiene su raíz principalmente en la fisiología. “Existen factores psicológicos, interpersonales y culturales que contribuyen al bajo deseo, pero para algunas mujeres hay un componente biológico—un desequilibrio neuroquímico—que ninguna cantidad de psicoterapia puede abordar,” dice la Dra. Sheryl Kingsberg, jefa de la división de medicina conductual en el MacDonald Women's Hospital/University Hospitals Cleveland Medical (y consultora remunerada para Sprout y AMAG). Los defensores como ella esperan que un tratamiento farmacéutico no solo ayude a más mujeres, sino que también sirva para legitimar el bajo deseo como un problema “real” digno de atención, tal como la invención de los antidepresivos hizo con la depresión hace décadas. Este debate se ha renovado últimamente con la llegada al mercado del segundo tratamiento farmacéutico para HHSD. Bremelanotida, vendida bajo el nombre comercial Vyleesi, fue aprobado aprobado por la FDA en junio. A diferencia de Addyi, se toma “según necesidad”: se administra mediante autoinyección en el muslo o abdomen al menos 45 minutos antes de anticipar que se querrá tener sexo. A finales de agosto, AMAG Pharmaceuticals comenzó a ofrecer el medicamento a través de dos farmacias especializadas que entregan el medicamento en el domicilio del paciente. Vyleesi fue aprobado mucho más silenciosamente que Addyi. AMAG Pharmaceuticals no ha realizado una campaña pública masiva como Even the Score, aunque sí lanzó un sitio web, Unblush, para difundir la palabra sobre HHSD, similar a una campaña realizada por el fabricante de Addyi llamada Derecho al Deseo. A mediados de septiembre, comenzó una campaña nacional de ventas para aumentar la conciencia sobre Vyleesi entre los proveedores de atención médica. Pero aunque el medicamento no ha generado tanto debate acalorado, muchos críticos repiten las mismas preocupaciones sobre la efectividad y seguridad del fármaco.
¿Entonces Funciona?
La eficacia de Vyleesi y Addyi es “muy similar,” dice Kingsberg, quien fue una de las investigadoras en los ensayos clínicos de ambos medicamentos presentados a la FDA. Las mujeres que tomaron Addyi tuvieron, en promedio, .5 eventos sexuales satisfactorios (SSE) adicionales por mes. Vyleesi en realidad no aumentó el número de SSEs más que el placebo. Pero no lo necesitaba: según un informe de la FDA de 2016 orientación, los medicamentos destinados a aumentar el deseo de las mujeres pueden considerarse efectivos si incrementan los sentimientos de deseo reportados por las pacientes y reducen su malestar por la baja libido. (Esto se debe a que muchas mujeres continúan teniendo sexo que no desean particularmente—“sexo por compasión o deber,” como lo llama la Dra. Julie Krop, directora médica de AMAG, lo puso en el New York Times .) En estas medidas, Vyleesi fue ligeramente mejor que el placebo : Alrededor del 25 por ciento de quienes recibieron el medicamento tuvieron un aumento de 1.2 o más en su puntuación de deseo sexual, en comparación con aproximadamente el 17 por ciento de quienes recibieron un placebo. Alrededor del 35 por ciento, frente al 31 por ciento del grupo placebo, tuvo una disminución de uno o más en su puntuación de angustia. Para muchos, este efecto no parece tan impresionante. Pero Kingsberg insiste en que “las mujeres en nuestros ensayos dijeron que fue significativo para ellas.”¿Es seguro?
En términos de seguridad y efectos secundarios, Vyleesi puede tener ventaja sobre Addyi simplemente porque, al ser un medicamento “bajo demanda”, cualquier inconveniente solo se experimentará ocasionalmente. “Una de las cosas que me gusta es que no necesita usarse a diario”, dice la psicóloga clínica Lori Brotto, directora del Laboratorio de Salud Sexual de la Universidad de Columbia Británica. En los ensayos, las náuseas fueron el efecto secundario más común, experimentado por el 40 por ciento de quienes recibieron el medicamento. Para la mayoría, desapareció después de una o dos dosis, pero el 8 por ciento interrumpió el tratamiento por este motivo. En total, el 18 por ciento abandonó el estudio. En aproximadamente un uno por ciento, el medicamento causó oscurecimiento de las encías o de la piel del rostro y los senos, que no desapareció después de suspender el tratamiento en aproximadamente la mitad de los casos. Esta reacción fue más común en pacientes negros, que representaron el 12 por ciento de los participantes del estudio. (Casi todos los demás eran blancos.)Las críticas feministas temen que la existencia de un tratamiento farmacológico, en el mejor de los casos, solo distraiga de los factores sociales que, posiblemente, son los principales responsables de la mayoría de los problemas sexuales de las mujeres.La mayoría de los participantes usaron Vyleesi dos o tres veces al mes, y la FDA advierte a los pacientes que no tomen más de una dosis en 24 horas ni más de ocho dosis al mes. Esto se debe a que en otro ensayo un impresionante 38 por ciento desarrolló esta hiperpigmentación después de tomar Vyleesi diariamente durante ocho días. El medicamento también provoca un aumento temporal de la presión arterial y una disminución de la frecuencia cardíaca, por lo que se aconseja a los pacientes con alto riesgo de enfermedad cardiovascular que no lo tomen. Aún no se ha determinado si Vyleesi es perjudicial para las personas embarazadas o sus fetos. También se desconocen los posibles riesgos del uso a largo plazo. Eso es un obstáculo para algunos defensores de la seguridad del paciente. “Las mujeres simplemente no tienen suficiente información para tomar una decisión informada sobre si el medicamento es seguro y efectivo”, dijo Cynthia Pearson, directora ejecutiva de la Red Nacional de Salud de la Mujer, en un declaración .
El deseo femenino sigue siendo un misterio científico
Los investigadores ni siquiera saben exactamente qué está pasando en los cerebros de las mujeres con baja libido, ni cómo bremelanotida o flibanserina lo corrigen. Algunos hipotetizan que las mujeres con TDSH tienen un desequilibrio entre neurotransmisores “excitatorios” e “inhibitorios” que resulta en dificultad para procesar pensamientos y materiales eróticos como gratificantes, mientras que se silencia la parte de su cerebro que se distrae con tareas como repasar la lista de pendientes del día siguiente. Se cree que la bremelanotida, que fue estudiada inicialmente como un posible agente bronceador, activa los receptores de melanocortina, y que “en teoría, aumenta la producción de dopamina, que es el neurotransmisor clave para poder procesar cualquier estimulación como gratificante”, según Kingsberg. (La flibanserina actúa sobre los receptores de serotonina, pero con un resultado final similar de aumentar la dopamina, dice ella.) Sin embargo, Kingsberg reconoce que este supuesto efecto se basa en “modelos animales y proposiciones teóricas sobre cómo se afectan los neurotransmisores”. Y Brotto es escéptica de que Vyleesi o Addyi estén abordando factores clave que sabemos que a menudo son barreras para un deseo sexual robusto. “Si lo hicieran, los medicamentos estarían cambiando el cerebro de una manera que reduce los niveles de estrés, que hace que a las mujeres les gusten más sus parejas, que reduce el pensamiento negativo, que mejora su estado de ánimo”, dice Brotto. “Todas esas cosas que se han encontrado repetidamente como contribuyentes significativos a la baja libido.” Brotto no está en contra de un tratamiento farmacéutico para la baja libido en teoría; de hecho, se describe a sí misma como “ligeramente emocionada” por dos medicamentos diseñados por la empresa holandesa Emotional Brain mediante un enfoque de medicina de precisión que están actualmente en ensayos de Fase IIPero otras críticas feministas temen que la existencia de un tratamiento farmacológico, en el mejor de los casos, solo distraiga de los factores sociales que probablemente sean más responsables de los problemas sexuales de la mayoría de las mujeres y, en el peor de los casos, presionará a las mujeres para que intenten un medicamento para aumentar su libido a un nivel socialmente aceptable.Cuando se trata de una baja libido verdaderamente inexplicada, todos deberíamos desconfiar de cualquiera que prometa una solución mágica.Kingsberg descarta esta preocupación como “equivocada”. “Mira, si una opción farmacológica no es adecuada para una mujer, ella no la tomará”, dice. “Las mujeres no son tontas. Denles crédito por ser consumidoras sabias y defensoras de su propia salud. Están tratando de quitarles a las mujeres el derecho a elegir.”
¿Lo usarán las mujeres?
Será interesante ver si las mujeres, de hecho, eligen Vyleesi. Un portavoz de AMAG dijo que no tienen cifras de ventas para compartir en este momento. Pero Addyi ciertamente no se ha convertido en el éxito de ventas que se esperaba. Tanto defensores como críticos coinciden en que la advertencia de “caja negra” para dejar de beber alcohol por completo mientras se toma el medicamento es una razón importante para su desempeño mediocre. (En abril, la FDA suavizó la advertencia algo; ahora dice dejar de beber al menos dos horas antes de tomarlo.) Un estrategia de marketing y precios mal ejecutada probablemente tampoco ayudó. Pero también es posible que la industria farmacéutica haya sobreestimado el interés de las mujeres en un tratamiento farmacológico para aumentar el deseo. Brotto dice que ve a muchas mujeres con bajo deseo y muchas preguntan por pruebas para llegar al fondo del asunto. “Pero no he tenido ni una sola persona que pregunte por un medicamento.” En un momento en que muchas mujeres se inclinan por alternativas más naturales, quizás parte del mercado de potenciadores de la libido esté siendo capturado por la floreciente industria del bienestar. Algunos de estos remedios—que típicamente no tienen efectos secundarios importantes—pueden ser realmente útiles. Por ejemplo, aunque no ha habido estudios controlados sobre cannabis para mejorar el deseo o la excitación, “hay muchas mujeres que la usan”, dice Brotto. “Y se dice que, ya sea THC o CBD, ambos pueden ser efectivos.” También es plausible que varios nutracéuticos y suplementos que mejoran el estado de ánimo general puedan aumentar la libido de forma indirecta. La propia investigación de Brotto se ha centrado en emplear meditación de atención plena para mejorar el deseo, la excitación y la satisfacción, un enfoque que antes era alternativo y que cada vez cuenta más con respaldo de investigaciones sólidas: “Ahora realmente tenemos datos que muestran en qué magnitud, en qué mujeres, por cuánto tiempo.” Por supuesto, no todo lo que ofrece la industria del bienestar es prometedor. “Hay recomendaciones realmente extravagantes, como los huevos de jade insertados vaginalmente, que supuestamente restauran los niveles hormonales, lo que supuestamente mejora la libido”, dice Brotto. “No probado, no testado, cuestionablemente seguro, muy caro”—y ni siquiera tradicionales. Ella teme que muchas mujeres, demasiado avergonzadas para hablar de disfunción sexual con su proveedor de salud, puedan encontrar más fácil simplemente probar productos dudosos disponibles en línea. Ese es un punto en el que ambos lados del debate pueden estar de acuerdo: necesitamos romper el silencio sobre los problemas sexuales. Las mujeres merecen profesionales médicos que tomen en serio sus preocupaciones sobre la baja libido y trabajen para determinar la causa raíz—ya sea estrés crónico o problemas de pareja; una condición de salud subyacente (como depresión o hipotiroidismo); o una reacción a un medicamento (como anticonceptivos orales o antidepresivos). “Si tu médico no se siente cómodo, busca a alguien más que esté dispuesto a hablar contigo al respecto”, aconseja Kingsberg. Pero cuando se trata de una baja libido verdaderamente inexplicada, hasta que comprendamos mejor los complejos fundamentos del deseo, todos deberíamos desconfiar de cualquiera, ya sea en la industria farmacéutica o del bienestar, que prometa una solución mágica.-
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