¿Qué significa realmente "grado médico"?

Por Janet Lieberman-Lu

Si vamos a poner algo dentro de nosotros, queremos estar seguros de que sea de la mejor calidad posible, ¿verdad? Pero cómo determinar si un material es seguro no es del todo sencillo, y hay mucha desinformación. ¿Por qué es importante la seguridad del material, qué hace que un material sea seguro y qué significan realmente términos como "grado médico"?

Tu cuerpo tiene membranas mucosas casi en todos los lugares donde el interior se encuentra con el exterior: boca, nariz, vagina, ano, etc. Te protegen evitando que la suciedad y los patógenos entren en tu cuerpo. Sin embargo, las membranas mucosas son más permeables que el resto de tu piel — pueden absorber fluidos y químicos. Para que un material sea seguro para uso repetido en estos tejidos, debe ser no poroso y inerte.

Porosidad

Una esponja es porosa. Retiene agua, y eso está bien. Pero si esa agua tiene cosas desagradables y dejas la esponja un rato, terminas con una esponja con mal olor. Incluso si practicas una higiene impecable con la esponja, es imposible sacar todo de cada pequeño rincón microscópico.

Un juguete sexual poroso da oportunidad a los gérmenes de asentarse y formar una colonia. Incluso si los limpias bien, siempre existe la posibilidad de que se reagrupen y vuelvan más fuertes.

Elastómero Es un término amplio para cualquier cosa gomosa. Usualmente tienen bolsillos microscópicos de aire — así es como se aplastan cuando los presionas. Su idoneidad para juguetes sexuales depende de si son de celda cerrada (compuestos por muchas burbujas cerradas que no pueden absorber nada) o de celda abierta (compuestos por una estructura enrejada, por lo que el aire y los líquidos pueden pasar). Los materiales de celda abierta son porosos, los de celda cerrada son no porosos. La mayoría de los elastómeros sintéticos pueden fabricarse de ambas maneras, así que el material no indica la porosidad, aunque wSiempre usamos siliconas no porosas.

Inertidad

 Lo segundo que queremos de los materiales para juguetes sexuales es que sean (relativamente) químicamente y biológicamente inertes. Inerte significa no reactivo. Con la excepción de los gases nobles, nada es completamente inerte, así que todo es relativo. Los venenos y toxinas son malos porque reaccionan con tu biología de maneras indeseables. Pero incluso los químicos menos peligrosos pueden causar irritación que aumenta tu riesgo de infección. Los materiales no reactivos están en un estado químico neutral hacia tus tejidos. "Grado médico" es un estándar de inertidad, pero incluso los materiales de grado médico reaccionarán con algunas cosas.

La sílice (silicio + oxígeno) suele ser un punto de partida para la inercia. Es el ingrediente principal del vidrio, que se usa ampliamente desde laboratorios de química hasta utensilios de cocina debido a su inercia e impermeabilidad. También es el ingrediente principal de la goma de silicona.

No hay muchos elastómeros que se encuentren en la naturaleza. Por lo general, tienes que hacer cosas a los materiales para obtener propiedades gomosas, lo que implica reacciones químicas. Por lo tanto, independientemente del material base, tienen un mayor riesgo de no ser inertes que los plásticos duros.

Muchas gomas de silicona son muy seguras. Sin embargo, los fabricantes producen diferentes propiedades en los materiales mezclando aditivos. Si algo con base de silicona se mezcla con algo reactivo, puede terminar siendo reactivo, mientras que algo con una base generalmente reactiva y mal vista, como el PVC, puede hacerse inerte. Así que el material en sí no te dice si algo es inerte; solo las pruebas pueden confirmarlo.

Glosario de Materiales

Aquí hay un glosario útil de términos tanto relevantes como irrelevantes que hemos visto usados para describir materiales de juguetes sexuales, para ayudarnos a entender mejor el panorama:

Plastificantes: Aditivos que hacen que un material sólido sea maleable, sin unirse químicamente al material. Por ejemplo, el agua es un plastificante cuando se añade a la arcilla: la hace maleable, y luego la arcilla se endurece nuevamente cuando el agua se evapora.

Ftalatos: Una categoría de plastificantes comúnmente usados para convertir plásticos duros en elastómeros. Como no se unen químicamente al plástico que modifican, a menudo se lixivian con facilidad. La lixiviación química es mala; el hecho de que algunos ftalatos probablemente sean carcinógenos o dañinos para la reproducción lo empeora. Aunque estamos bastante seguros de que algunos ftalatos son dañinos, nadie está 100% seguro de cuáles son peligrosos, por lo que las regulaciones sobre ellos cambian con frecuencia.

Silicona: La goma de silicona es un elastómero compuesto en gran parte por sílice. Debido a que la sílice es inerte, muchas gomas de silicona también lo son. La silicona se usa a menudo en dispositivos médicos, productos de cocina y juguetes para niños. Es costosa, por lo que se utiliza principalmente cuando se necesitan esas propiedades, lo que significa que la mayoría de las siliconas también se fabrican para ser no porosas (estos requisitos suelen ir juntos).

Sin embargo, no todos los siliconas son necesariamente de grado médico o no porosos; tienen que ser fabricados así a propósito. Además, muchos tipos de silicona han tenido aditivos como plastificantes o colorantes que podrían representar riesgos. Otros podrían terminar siendo porosos. Así que la palabra "silicona" no necesariamente significa "seguro".

Látex: De lo que están hechos los cauchos naturales. Como la mayoría de las cosas que vienen de la naturaleza, el caucho de látex natural no es inerte y algunas personas son alérgicas a él.

“Jelly” o “caucho jelly”: Probablemente reconozcas este tipo de caucho por juguetes muy baratos y regalos de novedad. Es blando como gelatina y a veces transparente. El caucho “jelly” es la carne misteriosa del mundo de los elastómeros. Estos productos tradicionalmente están hechos de materiales que no son químicamente estables, seguros ni no porosos. A menos que uses un condón sobre él, ¡evítalo!

PVC: Cloruro de polivinilo, un polímero muy versátil y controvertido. El PVC se usa para fabricar tuberías, cuero sintético y un tercio de los dispositivos médicos de plástico. El PVC flexible se usa en juguetes sexuales, lo que significa que se añaden plastificantes. Hasta hace poco, la mayoría de esos plastificantes eran ftalatos, hasta que se identificaron como un posible riesgo. El PVC flexible moderno no necesariamente contiene ftalatos, y parte de él puede ser de grado médico. Como con el silicón mencionado antes, “PVC” no significa necesariamente “malo” o “bueno”: es una situación que se evalúa caso por caso.

Vidrio: Como el vidrio es inerte y no poroso, generalmente es seguro. ¡Esa es la característica principal del vidrio! Solo asegúrate de que sea resistente y poco probable que se rompa.

Acero inoxidable: El “acero inoxidable” en el nombre se refiere a su inercia, aunque viene en diferentes grados. Mientras no se oxide, probablemente esté bien.

¿En quién y en qué puedo confiar?

La triste verdad es que la seguridad de los materiales en los juguetes sexuales depende del sistema de honor. Los clientes deben confiar en las empresas de juguetes sexuales, y esas empresas deben confiar en sus fábricas y proveedores de materiales.

Como esta es una industria no regulada, nadie exige a las empresas que presten atención a la seguridad de los materiales en sus productos ni que verifiquen rutinariamente sus afirmaciones. "Seguro para el cuerpo" no tiene significado más allá de la afirmación de la empresa de que el material es seguro.

Hay dos industrias reguladas por la FDA que utilizan materiales similares: la industria de dispositivos médicos y la industria de producción de alimentos. Hay muchas regulaciones y aprobaciones involucradas en la fabricación de dispositivos médicos o equipos para producción de alimentos, y una parte es que los productos finales deben someterse a una serie de pruebas específicas para las aplicaciones en las que se usarán. Para ayudar a garantizar que los productos finales pasen esas pruebas, los fabricantes se aseguran de obtener solo materiales, tintes y aditivos que ya hayan pasado las pruebas de forma independiente. Eso da la mejor oportunidad de que, al combinarse, el resultado final también las supere.

Cuando un dispositivo dice "silicona aprobada por la FDA", generalmente significa que es de grado alimenticio (y esperan que simplemente asumas que se refieren a grado médico). Grado alimenticio, nuevamente, significa que ha sido probado para su idoneidad en la producción de alimentos, como para fabricar cintas transportadoras o maquinaria que estará en contacto con alimentos. Aunque esas pruebas son para inertidad, no son pruebas para el contacto con el cuerpo humano.

Cuando decimos que usamos silicona "de grado médico", eso significa que la silicona (y cualquier cosa que vaya dentro o sobre ella) ha sido probada y considerada adecuada para su uso en dispositivos médicos. Hay seis grados; solo usamos los grados IV, V o VI. Como *no* estamos interesados en comprar ese puente en Brooklyn, requerimos informes de pruebas de terceros para todos los materiales para verificar que se realizaron las pruebas. Pagamos un precio premium por una marca reconocida: solo obtenemos siliconas de proveedores principales para la industria de dispositivos médicos. Dicho esto, el producto no está clasificado como dispositivo médico, por lo que es la materia prima y no el producto final lo que es de grado médico.

Usa tus sentidos (comunes)

Hay algunas señales de alerta sobre la seguridad del material que son bastante fáciles de observar:

• “Lloriqueo” o “sangrado”: ¿Tu juguete sexual desarrolla espontáneamente una película resbaladiza extraña? Esos son los plastificantes que se están desprendiendo. No es inerte.
• Cambios en el color o las propiedades del material: Suponiendo que no estemos hablando de una ligera suciedad por el uso, esos son dos indicadores claros de reacciones químicas (aunque ten en cuenta que si dejas cualquier cosa al sol el tiempo suficiente, empezará a cambiar).
• Olores nuevos: Al salir de la fábrica, hay muchas razones por las que un producto puede tener un ligero olor (algunas de las cuales son incluso buenas señales, como que lo esterilizaron justo antes de ponerlo en la caja). Cualquier olor así debería desaparecer bastante rápido. Sin embargo, si tu producto no olía al principio y ahora sí, eso es malo. Probablemente esté liberando químicos o albergando algo extraño.
• No parece que se esté limpiando: No lo está. No poroso solo significa que nada crece en el interior. Si no se está limpiando bien, algo aún puede crecer en la superficie. ¡Confía en tus ojos!
• No se mantiene limpio: La naturaleza adherente, pegajosa o pegajosa de algunos materiales de juguetes sexuales significa que atraen suciedad, pelusas y otras cosas. Si está reteniendo cosas que puedes ver, también está reteniendo cosas que no puedes ver.

 

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Janet Lieberman-Lu es una ingeniera formada en el MIT y cofundadora de Dame.